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采血卡厂家日常管理
山东成武贝斯特实验器材有限公司近日对产品生产各环节进行进一步的梳理
核心围绕质量合规与生产效率,需覆盖全链条关键环节,确保产品符合医疗用品标准。
1. 生产管理:把控源头与过程
a)原料管控:严格审核血卡基材、抗凝剂等供应商资质,每批次原料需提供质检报告并抽样复检,杜绝不合格材料流入。
b)过程监督:按GMP规范管理生产线,定时巡检印刷、裁切、涂层等关键工序,记录工艺参数(如温度、湿度),防止因操作偏差导致产品吸液性、稳定性不达标。
c)产能协调:根据订单需求制定生产计划,平衡设备利用率与人员排班,避免库存积压或交货延迟。
2. 质量管控:全周期合规
a)出厂检验:每批次产品需抽样检测外观(无破损、印刷清晰)、性能(吸液速度、抗凝效果)、无菌性,合格后方可贴合格证入库。
b)留样管理:按法规要求留存每批次样品,保存至产品有效期后,便于追溯质量问题。
c) 合规更新:跟踪国内外医疗用品法规(如中国NMPA、欧盟CE),及时更新质量体系文件,确保生产与认证要求同步。
3. 库存与物流:保障安全与时效
a)库存管理:分区存放成品与原料,标注批次、有效期,采用“先进先出”原则,定期盘点防止过期或受潮。
b)物流跟踪:选择具备医疗冷链资质的物流商(若需低温储存),实时跟踪运输状态,确保产品在途安全,交付时提供出库质检报告。
4. 客户与售后:建立信任闭环
a)需求对接:主动与医院、检测机构沟通需求,如定制化尺寸、LOGO,确认技术参数后签订合同,明确质量责任。
b)售后响应:接到客户质量反馈(如吸液异常),24小时内启动追溯流程,排查问题批次并提供退换货或技术支持,同时记录问题用于优化生产。
