新生儿采血卡测试与分析

发布日期：2019-02-25 作者：点击：

关于新生儿采血卡临床测试和分子技术的进步，为使用干血斑的研究创造了新的机会。关于新生儿干血斑标本的伦理使用已经出现了几个问题，新生儿科学会新生儿筛查工作队。这些包括存储和检索残留样本的成本，基础设施和程序; 样本的所有权和知情同意过程; 要求使用储存标本的研究提案的审查程序; 检索标本的书面政策; 以及确保患者保密的机构人类受试者委员会审查的清除程序。各省应为其储存的新生儿干血斑标本建立适当的储存条件，用途和消费者保护，残留血斑标本的释放，使用和储存时间的政策因省而异，任何希望，使用干血斑样本进行研究的人群，必须制定患者同意和人体受试者评估指南。

新生儿采血卡

使用滤纸收集和分析全血标本，已被证明是筛查新生儿标本代谢和遗传性疾病的重要方法，进一步开展公共卫生重要性的流行病学研究，并开发临床相关的分析方法。每年评估滤纸批次以确保纸张随时间的均匀性由CDC的NSQAP进行。这种与工业的相互作用赋予产品一定程度的信任，然后将其转化为各省用于从新生儿脚跟采集血液的装置。这导致干血斑在其他科学研究中的广泛应用。通过对色谱，体积和血细胞比容的影响的研究，评估了用于干血斑样本的滤纸产品的质量。结果表明，应尽量减少可能导致分析测试过程变化的因素，如血细胞比容和血斑填充量。色谱效应占整体变异的<2％，而在改变血细胞比容的同时保持血容量恒定，使得用30％血细胞比容血液制成的斑点的6.0毫米冲头的血清体积减少47％，而使用70％的斑点制成斑点血细胞比容血在改变斑点的血容量的同时保持血细胞比容恒定导致血清体积与6的差异为13％。与最高点量相比，从最低点体积获取0毫米中心冲头。

对滤纸基质的深入研究为NSQAP提供了独特的专业知识，新生儿采血卡厂家可为实验室筛查新生儿标本提供分析物特异性干血质控制材料和能力验证材料。贝斯特在维持国内新生儿筛查测试质量方面发挥着重要作用。此外，贝斯特提供的服务和技术援助为那些希望将新分析方法应用于滤纸基质的人提供了资源，以促进临床试验和公共卫生相关性的研究工作